24 августа
По словам главы АИР Талии Минуллиной, новое предприятие позволит «значительно увеличить объемы фракционирования плазмы крови, необходимого для удовлетворения потребности в биофармацевтических препаратах»
препараты крови для всего пфо
На заседании инвестиционного совета РТ при президенте республики Рустаме Минниханове на прошлой неделе обсудили финансово-экономическую модель строительства в Иннополисе завода по фракционированию плазмы крови. Построить завод намерена израильская компания Alishech Ltd. Для площадки под строительство нужен участок в 5 гектаров. К 2024 году производственная мощность завода может достигнуть 500 т продукции в год. По словам главы АИР Талии Минуллиной, новое предприятие позволит «значительно увеличить объемы фракционирования плазмы крови, необходимого для удовлетворения растущей потребности в биофармацевтических препаратах». В процессе реализации проекта планируется производство более 25 наименований дефицитных лекарств.
Среди запланированных к выпуску на заводе препаратов называются альбумин (применяется при операциях по устранению последствий травм кожи, для лечения заболеваний внутренних органов), иммуноглобулин (поддержка иммунной системы) и факторы VIII и IX (поддерживают свертываемость крови). Запуск производства позволит обеспечить лекарственными препаратами Республику Татарстан, регионы Приволжского федерального округа, а также поставлять лекарства на экспорт, сообщили нам в пресс-службе особой экономической зоны «Иннополис». На заводе также намерены реализовать производство «сухой плазмы», остро необходимой в больших количествах при чрезвычайных ситуациях.
Заседание было закрытым, и особых деталей в открытом доступе после него не появилось: известно лишь, что президент РТ проект одобрил. В пресс-службе особой экономической зоны нам рассказали некоторые подробности. Оказалось, что руководство компании Alishech посещало Иннополис в рамках ознакомительного визита в Республику Татарстан. «В августе была проведена встреча с заместителем премьер-министра Республики Татарстан, курирующим проект „Иннополис“, Романом Шайхутдиновым, в рамках которой как раз обсуждались вопросы строительства завода на территории ОЭЗ „Иннополис“», — сообщили в пресс-службе.
Для возведения был выбран участок площадью в 5,5 га в Верхнеуслонском районе РТ. Работы по строительству планируется начать в 2021 году и завершить в 2023-м. На предприятии будет создано 275 рабочих мест, объем инвестиций в проект составляет 9 млрд рублей.
«Стандартные условия предусматривают аренду земельного участка до ввода завода в эксплуатацию. Затем предоставляется право выкупа участка. Стоимость аренды 1 гектара в первый год составляет 53,2 тысячи рублей, во второй — 66,5 тысячи, в третий — 79,8 тысячи рублей. Стоимость выкупа 1 гектара — 997,4 тысячи рублей», — рассказали об условиях для инвестора в Иннополисе. Соответственно, при желании полного выкупа участка инвестору это обойдется всего в 5,5 млн рублей.
«Выбор компанией площадки обусловлен рядом факторов: это высокий интеллектуальный потенциал региона в целом и необходимый уровень компетенций специалистов в области медицины в частности, удобное расположение. В Иннополисе компанию привлекли возможности по найму высококвалифицированных кадров с помощью центра подбора персонала ОЭЗ и среди выпускников университета», — резюмируют в Иннополисе.
В пресс-службе ОЭЗ подчеркивают важность строительства такого завода. Он, по их словам, позволит обеспечить лекарственными препаратами Республику Татарстан, регионы Приволжского федерального округа, а также поставлять лекарства на экспорт.
Президент Alishech — Исраэль Левин, уролог, кандидат медицинских наук, выпускник Ленинградского мединститута
WHO IS MR LEVIN?
Alishech Ltd — израильская компания, которая организовывает и обеспечивает комплексное обследование и лечение клиентов в центральных больницах страны. Президент Alishech — Исраэль Левин, уролог, кандидат медицинских наук, выпускник Ленинградского мединститута. Первые переговоры Alishech с правительством Татарстана о сотрудничестве в сфере медицины и фармацевтики были проведены в сентябре 2019 года. Тогда Левин обсуждал с президентом РТ «направления сотрудничества в сфере медицины и фармакологии, перспективы реализации совместных проектов». На встрече были министр здравоохранения Марат Садыков, тогдашний министр экономики Татарстана Фарид Абдулганиев, Минуллина.
«Инвестор проекта — компания Alishech Ltd (Израиль), она создана в 1990 году. Специализируется на проектировании, строительстве и модернизации служб переливания крови, предприятий по фракционированию плазмы крови. В 1996-м под руководством инженеров компании в Израиле построили завод по фракционированию плазмы крови, были спроектированы и завершены проекты в Мексике и Бразилии. Совместно с партнерами проектировались предприятия в Европе», — рассказали нам в пресс-службе Иннополиса.
На сайте израильской ассоциации медицинского туризма опубликовано развернутое интервью с Левиным, который рассказывает, что Alishech VMC (близкая к Alishech Ltd компания) специализируется на медицинском туризме около 10 лет и имеет представительства в Москве, Казани и Уфе, а еще разрабатывает самые разные лекарства — от урологических и гастроэнтерологических до неврологических. «К сожалению, до сих пор во всем мире довольно широко распространены поддельные лекарственные препараты, — говорит Левин в интервью. — Например, в России насыщенность рынка поддельными лекарствами, согласно различным данным министерства здравоохранения РФ, колеблется от 20 до 50 процентов». Подобная проблема, по его словам, существует во многих странах мира. «Например, среди наших пациентов, предпочитающих приобретать лекарства напрямую из Израиля, есть граждане Кипра, США, хотя, конечно, большинство составляют россияне и граждане других стран бывшего СССР. Причем инициатива о прямых поставках лекарств исходила именно от наших иностранных пациентов. Люди во всем мире хотят быть уверенными, что пользуются надежными, проверенными препаратами», — отмечал он.
На сервисе «Контур.Фокус» есть данные о российском филиале компании. ООО «Алишех.ру» образовано 15 декабря 2009 года, зарегистрировано в Москве, на улице Петрозаводской, 9/2. Полное название компании — общество с ограниченной ответственностью «АЛИШЕХ.РУ Биотехнологии-Инжиниринг-Консалтинг». Гендиректором является Юрий Нефедов. Основной вид деятельности компании — производство материалов, применяемых в медицинских целях. Учредители и участники в равных долях — Светлана Дербичева (33,3%), Нефедов (33,3%) и Левин (33,3%).
На «Контур.Фокусе» недостаточно сведений о компании (или они недостоверны), из-за чего в 2019 году ЕГРЮЛ исключил ее из списка контрагентов. Данные о выручке указаны лишь на конец 2016 года: тогда баланс составлял 39,4 млн, выручка — 2,6 млн, чистый убыток — 7,9 млн рублей. На «КФ» связи Левина с другими компаниями не прослеживаются.
В ноябре 2018 года из ЕГРЮЛ исключено и ООО «Международный медицинский центр „Алишех“», зарегистрированное в Уфе в июле 2004-го. Прямой связи с московским центром (кроме названия) нет, учредители и участники здесь в равных долях — Борис Шишков и Мурад Агавердиев. На мысли о связанности компаний наталкивает название клиники, а также позиционирование центра как международного. Данный медцентр ранее находился в городе Уфе, на улице Высотной, 12. Сейчас сайт компании не функционирует, указанный на нем номер клиники «в сети не зарегистрирован» — вероятно, центр прекратил свое существование.
О самом Левине есть немного информации в открытых источниках. В частности, на сайте www.dr-levine.ru его имя упоминается в рубрике «врачи с мировым именем». Левин является главным специалистом клиники Alishech VMC, а также одним из ведущих урологов и сексологов Израиля. «Проводит онлайн-консультации по вопросам, связанным с проблемами в сексуальных расстройствах мужчин и женщин, а также с наиболее частыми проблемами и сложными заболеваниями», — отмечается там. При этом на сайте не указан номер телефона для обратной связи, есть только статьи и видео на тему лечения различных болезней: от язвы и болей в спине до злокачественных опухолей.
Alishech Ltd — это компания, которая специализируется на проектировании, строительстве и модернизации служб переливания крови, предприятий по фракционированию плазмы крови
Что не так с «сестрой» Alishech LTD — Alishech VMC
Компания, о которой полюбопытствовал «БИЗНЕС Online» в открытых источниках, отчасти смутила своей репутацией. На сайте министерства здравоохранения Израиля 6 октября 2019 года было опубликовано «Предостережение общественности о компании Alishech». «Все лекарства, пищевые добавки и косметические препараты с этикеткой компании Alishech-VMC Medical Center не разрешены к производству и распространению в Израиле», — утверждалось в релизе местного минздрава. Сообщение дополнено списком лекарств под данным брендом с пометкой «Министерство здравоохранения предостерегает от использования этих изделий; препараты будут проверены в лабораториях министерства здравоохранения, и некоторые из них, по подозрению, содержат активные лекарственные вещества, которые могут подвергнуть опасности общественное здоровье».
Отвечая на эту информацию, в Alishech Ltd нам сообщили, что «компания не привлекалась к административной или уголовной ответственности в рамках данного инцидента», а министерством здравоохранения Израиля проводилась «стандартная проверка, связанная с правильностью использования препаратов, в том числе с применением наркотических компонентов, которые применяются при производстве лекарств для онкологических больных».
В компании отдельно подчеркнули, что фирма Alishech Ltd, которая инициирует проект строительства завода на территории ОЭЗ «Иннополис», не имеет прямого отношения к описываемым событиям. «Основные проверки в Израиле ведутся в отношении Alishech VMC, которая занималась организацией медицинского туризма и доставки лекарственных препаратов, в основном для лечения онкобольных. Alishech Ltd — это компания, которая специализируется на проектировании, строительстве и модернизации служб переливания крови, предприятий по фракционированию плазмы крови», — рассказали в компании.
В Татарстане тоже изучили это предостережение и прислали «БИЗНЕС Online» свои аргументы в пользу инвестора. «В Израиле тоже делают препараты из крови, но данная деятельность жестко регламентируется, с чем, вероятно, и связано предостережение, о котором вы говорите. Нормативно-правовые акты Республики Татарстан не регламентируют запрет. Минздрав РТ и Республиканский центр крови также поддерживают проект», — так нам прокомментировали эту информацию в АИР.
А в пресс-службе ОЭЗ «Иннополис» добавили, что продукция будет соответствовать международному стандарту GMP (Good Manufacturing Practice) и решению задач импортозамещения в фармакологии, так как данные препараты в РФ производятся в малом количестве. «Сертификат соответствия GMP — способ доказать зарубежным заказчикам и партнерам, что предприятие соответствует нормам и придерживается правил для производства качественной и безопасной продукции. Оригинальный сертификат GMP (США) имеет международное признание и дает производителю возможность выхода на рынки Америки, Европы и Восточной Азии», — отметили в ОЭЗ.
Рамиль Тураев (в центре) считает разговоры о строительстве завода плазмы преждевременными: «Пока писать об этом рановато, решения еще нет»
«КОГДА РЕЧЬ ИДЕТ О ПРОИЗВОДСТВЕ, ДОНОРОВ ДОЛЖНО БЫТЬ ВО МНОГО РАЗ БОЛЬШЕ»
Читатели «БИЗНЕС Online», узнав о планах по открытию в Татарстане такого центра крови, в комментариях задались вопросами: «Есть ли у нас столько крови?», «Я так понимаю, кровь у нас будут закупать?» Мы задали эти вопросы экспертам.
Главврач Республиканского центра крови МЗ РТ и кандидат медицинских наук Рамиль Тураев считает разговоры о строительстве завода плазмы преждевременными. «Пока писать об этом рановато, решения еще нет», — отмечает он, предлагая «не делить шкуру неубитого медведя». При этом Тураев замечает, что если завод будет построен, то охватит он всю Россию и плазму, естественно, станут привозить и из других регионов: «Это же не только Татарстан — все Поволжье, европейская часть России. Такие мощности для одной республики — это много». Наш собеседник говорит, что центры с похожим функционалом есть в Нижнем Новгороде, Уфе, но приходит к выводу, что подобного масштаба заводов в РФ нет, так как то, что собирается построить израильская компания, — «совершенно новые мощности». При этом из разговора с нашим собеседником становится понятно, что объемы сдачи крови в случае строительства данного завода в любом случае придется увеличивать. «Сегодня в донорстве участвует 1 процент населения. Если 3 процента будут сдавать [кровь] — это все перекроет (потребность в крови для фармы — прим. ред.)», — считает он. Как бы ни старался наш собеседник смягчить картину, из его речи следует, что объем донорства придется увеличить в 3 раза.
Депутат Госдумы от Татарстана Айрат Фаррахов отмечает, что в этом проекте многое будет зависеть от самого инвестора. «Если уровень инноваций высокий и это полностью инвестиционный проект с продуманной системой окупаемости, то почему бы и нет? В Иннополисе сложились хорошие налоговые условия. К тому же это дополнительные рабочие места, взаимодействие с университетом, медицинским институтом, наука. Поэтому я подобное поддерживаю. Но в любом случае это проект бизнесменов, предпринимательство — в определенной степени риск. И я надеюсь, что в данном плане здесь все просчитано», — говорит он.
Фаррахов подчеркивает, что в Татарстане всегда уделяли значительное внимание донорству и доноров в республике на сегодняшний день достаточно. «Но, когда речь идет о производстве, доноров должно быть кратно больше, во много раз. Я надеюсь, что строительство данного завода ориентируется на донорство по всей стране. Если так, то это инвестиционный проект, который будет создавать рабочие места, прибыль от которого станет поступать в бюджет республики. Поэтому подобное только приветствуется, — говорит он. — Но главное, чтобы это не повлияло на донорство в Республике Татарстан, чтобы не было проблем у станции переливания крови. Лекарства делаются из плазмы, следовательно, очень важно просчитать, чтобы донорство выросло, а не заместилось. Кровь всегда важна, и главное, чтобы доноры не перешли туда и мы не остались без крови. Это один из рисков данного проекта, и здесь очень важно, чтобы все было просчитано».
Действительно, найти в России заводы с подобным функционалом не так-то просто.
Одной из крупнейших организаций по сбору плазмы (но не ее переработки) в РФ является федеральное медико-биологическое агентство «Росплазма». Насчитывает 15 центров по всей стране (один из них — в Казани), филиал находится в городе Кирове. Все наши запросы в «Росплазме» предложили переадресовать в минздрав, добавив, что не занимаются сбором статистики по этой теме и не располагают сведениями о площадках, на которых в дальнейшем перерабатывается данное сырье. Однако о самой компании нам немного рассказали: здесь не занимаются сбором крови для клинического использования, а готовят плазму для производства препаратов. «Мы заготавливаем сырье (плазму — прим. ред.), потом на основании этого сырья изготавливаются препараты крови. И они уже распределяются по бюджетным, в том числе минздравовским, учреждениям», — пояснила нам представительница компании, добавив, что о планах по строительству плазмоцентра в Республике Татарстан ей неизвестно. «К нам не выходили с просьбой обеспечивать этот завод плазмой», — добавила она.
«Сегодня в донорстве участвует 1 процент населения. Если 3 процента будут сдавать [кровь] — это все перекроет (потребность в крови для фармы)»
НЕСОСТОЯВШИЕСЯ ПРОЕКТЫ плазмы ПОСЛЕДНИХ ЛЕТ
В 2007–2009 годах компания Alishech должна была стать партнером BTI Europa B.V. в строительстве завода по переработке плазмы крови мощностью 200 т плазмы в год в Москве. Однако с тех пор новостей о проекте не было, пишет pharmapractice.ru.
Похожий проект несколько лет назад в Петербурге хотела реализовать московская компания «Иммуно-Гем». На северной площадке ОЭЗ она планировала строительство завода с похожими показателями: мощностью до 500 тыс. упаковок в год. Препараты также предполагалось изготавливать на основе плазмы крови человека.
«За 8 лет плановые вложения потенциального инвестора выросли в 5 раз (до 4,2 млрд рублей — прим. ред.), однако занять долю российского рынка емкостью в несколько десятков миллиардов рублей компании помешала невозможность подтвердить финансовое обеспечение», — писал «Коммерсантъ» в мае 2019 года. Поэтому весной администрация ОЭЗ Санкт-Петербурга разорвала договор аренды с компанией, лишив ее статуса резидента.
Еще один несостоявшийся проект — завод по переработке препаратов крови «Киров Плазма» в Кирове. В 2016-м недостроенная тогда площадка была передана «Ростеху». Входящая в госкорпорацию компания «Нацимбио» заключила договор о совместном завершении проекта с «Фармстандартом» и итальянской биофармацевтической компанией Kedrion Biopharma. Компания «Нацимбио» получила статус единственного поставщика препаратов из плазмы крови человека и животных, действовавший до конца 2019 года и не продленный в 2020-м. Завод достроен не был.
